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辅料中水分对药品影响的重要性
发布时间:2020-02-10   点击次数:194次

药物与辅料的化学作用

药物与辅料发生化学作用通常涉及多步反应,有中间产物存在或小分子生成。

在正常干燥状态及贮存条件下,固体制剂含水量很低或不含水分,药物的降解反应速度缓慢或仅在制剂表面发生。

但对一些稳定性差的药物,微量水分的存在或与不适宜的辅料配伍时,能发生固-固相互作用或者促进药物降解的进行。

例如质子泵抑制剂奥米拉唑对酸不稳定,故不宜与酸性辅料配伍,羟丙基-L-半胱氨酸与蔗糖、微晶纤维素配伍时导致变色等。

又如阿司匹林在微量水分存在时即可发生水解,当分别与滑石粉或硬脂酸镁配伍时,后者能显著地加速阿司匹林的降解速度,这主要是碱性的硬脂酸盐的催化作用。

当加入酒石酸、苹果酸或马来酸等有机酸时可以阻止或延缓其降解反应的发生,这些有机酸的酸性pH以及有机酸对润滑剂中金属离子的结合降低了阿司匹林的降解速度。

含水量也是促使阿司匹林降解的重要因素之一,当选用三硅酸镁为润滑剂时,阿司匹林的降解速度大于使用硬脂酸钙、硬脂酸镁和氢氧化铝等为润滑剂,其原因就是因为三硅酸镁的含水量较高。

深圳冠亚药品快速水分仪指标:

1、称重范围:0.001g-210.000g

2、水分测定范围:0.01%-100%

3、固含量测定范围:100-0.01%

4、专li:一种工业产品的水分检测设备

5、测试模式:快速(可选:自动、定时、阶梯定时、阶梯自动)

6、称重系统:MRH

7、样品质量:0.001g-210.000g

8、样品zui小质量:0.01g

9、加热温度范围:环境温度-249.9℃

温度精度:0.1℃

温度误差:≤0.5℃

测试恒重温度误差:≤0.4℃

10、加热源:分子源(400W)

11、水分精度:0.01%

12、显示:彩色7寸液晶触摸屏

13、温度窗口:实时显示当下环境温度

环境温度精度误差:±0.5℃

14、设备数据存储:存储100组数据

15、打印功能(选配)

①热敏打印 ②针式

16、样品盘:专用

17、USB通讯(选配):上层数据分析软件

18、显示参数:

水分值(%),干重(%),当前温度(分辨率0.1℃),设定温度(分辨率0.1℃),当前重量(g),初始重量(g),测试时间(S),判别时间(S);日期(年、月、日);时间(小时、分、秒),自动模式;定时模式;选配软件:测定模式数据处理软件功能可实现:水分值%曲线、干重%曲线、温度曲线(分辨率0.1℃)、时间(S)、样品名称、仪器状态、生成PDF报告、查看曲线、查看报告文件

19、操作模式:全屏幕触控式

20、校准模式:多种重量校准模式

21、试样温度:-40℃-50℃;

22、工作环境温度:5℃-50℃;相对湿度:≤80%RΗ;

23、净重:4.5Kg

深圳冠亚药品快速水分仪应用范围:

深圳冠亚CS-002M药品快速水分仪可应用于医药、西药、中药材、中药饮片、片剂、颗粒剂、冲剂、胶囊壳、软胶囊、粉末、丸剂、药膏等含水量的测定仪器。

深圳冠亚水分仪科技有限公司

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